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工作職責(zé):
全面負(fù)責(zé)微生物組的日常工作調(diào)度、進(jìn)度跟進(jìn)及異常問題的協(xié)調(diào)解決；監(jiān)督微生物檢驗(yàn)全過程的合規(guī)性；審核檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果及報(bào)告的準(zhǔn)確性與規(guī)范性，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯。
負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的日常工作，包括培養(yǎng)基的制備/適用性檢查、靈敏度試驗(yàn)、菌種的管理、傳代和鑒定。
2.負(fù)責(zé)微生物檢測，包括但不限于：無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測、微生物限度檢查、純化水及注射用水微生物限度檢測、抗生素殘留測定等，并按要求及時(shí)完成相關(guān)記錄填寫。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)用種子庫的微生物安全性檢測。
4.潔凈區(qū)的日常動態(tài)及靜態(tài)環(huán)境監(jiān)控，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物及人員微生物監(jiān)控的取樣和測試。
5. 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)方法的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證（確認(rèn)）工作，能獨(dú)立完成相關(guān)操作規(guī)程文件起草、驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的撰寫工作；
6. 協(xié)助完成設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、驗(yàn)證和日常管理工作；
7. 及時(shí)匯報(bào)實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS/OOT等實(shí)驗(yàn)室事件，協(xié)助完成偏差調(diào)查、OOS/OOT調(diào)查等行動的計(jì)劃和執(zhí)行；
8. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)，如溫濕度記錄，實(shí)驗(yàn)室清潔等；

任職資格:
1、生物制藥、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、熟練掌握無菌操作技術(shù)，并深刻理解無菌保證概念；
3、具備一定的GMP意識及執(zhí)行能力，具有6年制藥或生物制品行業(yè)微生物QC工作經(jīng)驗(yàn)；具有檢驗(yàn)方法的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心極強(qiáng)，具備執(zhí)行力和觀察力、分析判斷能力和問題解決能力，服從上級的工作安排。