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1、負責驗證主計劃和年度總結(jié)的起草，負責驗證活動按驗證計劃有效執(zhí)行；
2、負責驗證設備的管理；
3、協(xié)助部門負責人完成部門日常工作的開展，協(xié)助驗證管理體系的建設和優(yōu)化；
4、負責新建車間從FAT、DQ、SAT，到3Q驗證活動的管理，制定方案、跟蹤執(zhí)行、審核報告；
5、匯總、處理與跟蹤執(zhí)行過程出現(xiàn)的偏離預期的事項，處理驗證活動過程的偏差與變更。

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥學、生物學等相關專業(yè)；
2、5年以上驗證工作經(jīng)驗，其中生物藥或無菌制劑設施設備驗證2年以上經(jīng)驗；
3、熟悉國內(nèi)外驗證法規(guī)與指南，GMP及GMP指南，計算機系統(tǒng)驗證法規(guī)與指南；
4、熟悉設備確認，清潔驗證和工藝驗證等工藝類驗證活動，獨立完成方案起草，執(zhí)行和報告的起草，熟悉驗證過程偏差的處理；
5、熟悉公用工程驗證，執(zhí)行或參與過公用工程驗證活動；
6、有新建廠房驗證項目經(jīng)驗優(yōu)先（從FAT、DQ、SAT，到3Q的方案起草、執(zhí)行及報告起草）。