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1.??負責純化GMP車間單抗/重組蛋白下游純化相關單元操作；如下游純化溶液配制、親和層析(AC)、病毒滅活、陽離子交換層析(CEX)、陰離子交換層析(AEX)、深層過濾(DF)、除病毒過濾(NF)、超濾（UF）、原液分裝。

2.???負責純化過程中層析柱的裝填，有使用自動層析柱裝填經(jīng)驗者優(yōu)先；熟悉AKTA process、GE裝柱工作站、Axichrom層析柱工作經(jīng)驗優(yōu)先。

3.???完成新設備驗證工作。完成設備的SAT、IOQ驗證及驗證報告撰寫。

4.???負責純化相關設備的清潔、使用和維護；按照生產(chǎn)管理規(guī)定及相關SOP規(guī)范完成生產(chǎn)工作；

5.???填寫生產(chǎn)過程中所涉及的各項記錄，如批生產(chǎn)記錄、相關儀器的清潔和使用記錄等；

6.??負責組織開展工藝相關驗證與確認；

7.?負責下游工藝的轉(zhuǎn)移、中試工藝放大、工藝屬性研究和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移研究；

8.?負責對生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進行及時的調(diào)查和處理，制定預防性措施、避免再次發(fā)生；

任職要求：

1.?生物工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷，具有3年以上純化相關方面工作經(jīng)驗；生物工程、生物制藥、發(fā)酵工程或藥學專業(yè)本科或碩士；

2.有AKTA蛋白純化系統(tǒng)、默克超濾系統(tǒng)實際操作經(jīng)驗的優(yōu)先；?

3. 責任心強，能吃苦耐勞，具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力；

4.?具備良好的中英書面表達；有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先；