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崗位職責
1、負責搭建車間人工目檢體系，起草目檢崗位相關SOP及其他工藝軟件。
2、負責車間燈檢崗位的日常管理工作。
3、負責崗位的日常安全檢查和安全生產(chǎn)。
4、按照規(guī)定對本崗位設備、儀器和儀表進行維護保養(yǎng)，對本崗位設備常見故障的調(diào)整和處理。
5、負責崗位生產(chǎn)的藥品符合相關法規(guī)、藥品注冊批準或規(guī)定的要求和質(zhì)量標準
6、負責與本車間灌裝崗位、包裝崗位的交接工作，負責將已燈檢的產(chǎn)品移交給包裝崗位
7、負責包裝關鍵/輔助區(qū)域的廠房、設備及設施的清潔、消毒工作
8、負責對生產(chǎn)過程合規(guī)操作，確保藥品按產(chǎn)品工藝規(guī)程、批記錄及SOP進行操作，以保證藥品質(zhì)量
9、負責本崗位新進人員的相關培訓工作
10、負責本崗位的驗證方案的起草，本崗位的偏差調(diào)查，負責工作時對機器是否出現(xiàn)異常進行觀察，并配合維修人員對設備進行維修
任職要求
1、本科及以上學歷，至少3年以上人工目檢和機器燈檢工作經(jīng)驗，至少1年以上目檢崗位管理經(jīng)驗。
2、具有微生物、工業(yè)衛(wèi)生或相關專業(yè)知識
3、熟悉GMP基礎知識，安全生產(chǎn)基礎知識
4、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，了解FDA和EU對藥品生產(chǎn)的相關法律法規(guī)
5、遠距離和近距離視力測驗，均應為4.9或4.9以上（矯正后視力應為5.0或5.0以上）；無色盲、色弱等眼疾。
6、具有協(xié)調(diào)能力和人際溝通能力