應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
一、學歷及專業(yè)背景：
本科及以上學歷，生物藥或藥學相關專業(yè)。
二、工作經(jīng)驗：
1、相關工作經(jīng)驗至少3年以上，熟悉國內(nèi)外法規(guī)；
2、有生物藥商業(yè)化企業(yè)生產(chǎn)或?qū)嶒炇疫\營QA和體系QA工作經(jīng)驗，熟悉生物藥生物藥（原液和無菌制劑）生產(chǎn)關鍵技術(shù)環(huán)節(jié)的風險點；
3、經(jīng)歷過FDA、歐盟、PIC/S等國際化檢查優(yōu)先。
三、人員基本素質(zhì)：
1、主觀能動性強、邏輯思維清晰、溝通順暢，
2. 為人正直、責任心強，工作認真仔細；
3、具備英語讀、能能力；
4、熟練掌握偏差、CAPA、OOS等質(zhì)量事件的調(diào)查、評估流程，具備獨立開展質(zhì)量事件處理的能力；
5、熟悉無菌制劑、單抗原液生產(chǎn)、ADC生產(chǎn)等關鍵工藝環(huán)節(jié)的控制點和風險點，并系統(tǒng)的進行質(zhì)量事件的回顧。
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：北京大興區(qū)北京-大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海一街5號院
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職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號
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