應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-04-12 23:27:02
2136人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
工作內(nèi)容:
1、 質(zhì)量研究體系構(gòu)建：主導(dǎo)創(chuàng)新制劑、原料藥（API）的質(zhì)量研究策略，建立符合ICH、FDA、EMA及NMPA要求的創(chuàng)新小分子藥物質(zhì)量研究體系；
2、 分析方法開發(fā)與驗證：負責原料、輔料及制劑產(chǎn)品的分析方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移與驗證，制定質(zhì)量標準及操作規(guī)程，支持注冊申報；
3、 管理和優(yōu)化質(zhì)量分析流程，提升檢測效率和準確性；
4、 注冊資料管理：統(tǒng)籌質(zhì)量研究申報資料的撰寫、審核，確保數(shù)據(jù)真實性、完整性與準確性；
5、 協(xié)調(diào)跨部門溝通，明確各部門需求，緊密配合，協(xié)調(diào)一致推進項目；
6、 定期進行質(zhì)量分析報告編寫和審核，為管理層提供決策支持；
7、 團隊管理與培訓：組建并培養(yǎng)質(zhì)量研究團隊，制定績效考核機制，提升團隊技術(shù)能力與合規(guī)意識；
任職資格:
1、 藥學、分析化學或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷；
2、 5年以上制藥行業(yè)質(zhì)量研究經(jīng)驗，其中至少2年以上創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗，熟悉制劑或者API的研發(fā)及生產(chǎn)全流程。
3、 熟悉新藥注冊管理程序，對數(shù)據(jù)完整性有深入了解，能協(xié)助建立合規(guī)的質(zhì)量體系，有完成的IND經(jīng)驗，有NDA經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、 2年以上團隊管理經(jīng)驗，團隊管理能力、協(xié)作能力較強；
精通HPLC、GC、溶出儀等常用分析儀器，具備較強的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力；
此崗位屬于華森制藥全資子公司：華森奧睿，工作地點：成都高新區(qū)和民街16號前沿醫(yī)學中心E2棟9樓，10樓。
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：成都雙流區(qū)成都-高新區(qū)奧睿藥業(yè)
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職位發(fā)布者
胡直彬HR
重慶華森制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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重慶市渝北區(qū)黃山大道中段89號
