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崗位職責(zé)： 1. 協(xié)助撰寫臨床研究方案及臨床研究相關(guān)資料； 2. 協(xié)助審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，包括但不限于：病理報(bào)告表（CRF）、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP）、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP），藥物安全報(bào)告管理計(jì)劃等，確保在臨床試驗(yàn)的相關(guān)節(jié)點(diǎn)前完成； 3. 在臨床研究進(jìn)行階段，完成醫(yī)學(xué)審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究中存在的問(wèn)題并提出解決問(wèn)題的建議； 4. 協(xié)助完成研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)的檢索及總結(jié)概述； 5. 協(xié)助制定臨床研發(fā)計(jì)劃（CDP）、協(xié)助完成臨床研究設(shè)計(jì)； 6. 協(xié)助完成臨床研究總結(jié)報(bào)告、IND 或NDA 申報(bào)中的臨床資料的準(zhǔn)備及撰寫； 7. 解決臨床試驗(yàn)中醫(yī)學(xué)相關(guān)的問(wèn)題，確保臨床研究在ICH-GCP, 國(guó)家相關(guān)法規(guī)及公司SOP范疇內(nèi)嚴(yán)格按照研究方案進(jìn)行。 任職要求： 學(xué)歷背景：臨床醫(yī)學(xué)博士； 語(yǔ)言要求：英語(yǔ)水平至少達(dá)到CET6 截止日期：2026年05月07日 招聘人數(shù)：3人