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1.開展項目調(diào)研，撰寫項目質(zhì)量研究部分的可行性報告和研究方案，制定研發(fā)項目質(zhì)量研究部分的經(jīng)費預(yù)算、項目研發(fā)計劃和進度表；

2.根據(jù)FDA、ICH、USP、ChP等法規(guī)要求和技術(shù)指南，統(tǒng)籌安排、合理利用資源，帶領(lǐng)項目組從事產(chǎn)品質(zhì)量研究部分工作，按進度表穩(wěn)步推進，及時完成產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)；

3.根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)和項目轉(zhuǎn)移的成果，與質(zhì)量、驗證及物料等部門進行協(xié)調(diào)，組織實施產(chǎn)品從產(chǎn)品開發(fā)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)需進行的各項工作；

4.對下屬進行工作指導(dǎo)，促進團隊成員持續(xù)學(xué)習(xí)和相互交流。

崗位要求：

1. 化學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)學(xué)科，本科學(xué)歷以上畢業(yè)；

2. 5年以上研發(fā)分析工作經(jīng)驗，有同時獨立負責(zé)2個以上項目質(zhì)量研究的經(jīng)驗；

3. 能熟練撰寫符合國際法規(guī)要求的分析測試方法及驗證報告；

4. 有較強的專業(yè)英文讀寫和溝通能力；

5. 有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。