職位描述
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崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)工廠文件控制管理以符合cGMP要求,包括文件生效,發(fā)放,收回,歸檔,銷毀和檢索維護(hù)等;
2.負(fù)責(zé)站文件管理,維護(hù),確保站文件完整性以及員工在執(zhí)行工作時(shí)能夠獲取和參照現(xiàn)行SOP操作;
3.所有工廠設(shè)備儀器文件歸檔,確保廠房,設(shè)備和儀器檔案記錄的完整性;
4.工廠記錄的發(fā)放,收回,歸檔,銷毀管理;
5.起草、修訂崗位相關(guān)的SOP;
任職資格:
學(xué)歷要求:大專及以上學(xué)歷
所學(xué)專業(yè):藥學(xué)或檔案管理等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn):1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或能夠理解cGMP以及FDA的動(dòng)向和法規(guī)、指南等有潛力的應(yīng)屆畢業(yè)生
其他要求:良好的CGMP專業(yè)知識(shí);中英文表達(dá)能力及良好的文字功底優(yōu)先;熟練操作辦公軟件,有文件培訓(xùn)系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
1.負(fù)責(zé)工廠文件控制管理以符合cGMP要求,包括文件生效,發(fā)放,收回,歸檔,銷毀和檢索維護(hù)等;
2.負(fù)責(zé)站文件管理,維護(hù),確保站文件完整性以及員工在執(zhí)行工作時(shí)能夠獲取和參照現(xiàn)行SOP操作;
3.所有工廠設(shè)備儀器文件歸檔,確保廠房,設(shè)備和儀器檔案記錄的完整性;
4.工廠記錄的發(fā)放,收回,歸檔,銷毀管理;
5.起草、修訂崗位相關(guān)的SOP;
任職資格:
學(xué)歷要求:大專及以上學(xué)歷
所學(xué)專業(yè):藥學(xué)或檔案管理等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn):1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或能夠理解cGMP以及FDA的動(dòng)向和法規(guī)、指南等有潛力的應(yīng)屆畢業(yè)生
其他要求:良好的CGMP專業(yè)知識(shí);中英文表達(dá)能力及良好的文字功底優(yōu)先;熟練操作辦公軟件,有文件培訓(xùn)系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
工作地點(diǎn)
地址:成都郫都區(qū)成都市高新區(qū)綜合保稅區(qū)B區(qū)科新路8號(hào)附9號(hào)
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
KIND..HR
健進(jìn)制藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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高新西區(qū)綜合保稅區(qū)科新路8號(hào)附9號(hào)
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