應屆畢業(yè)生
本科
2026-03-11 02:30:53
775人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.負責工廠GMP文件管理以符合cGMP要求并保持持續(xù)改進，包括文件生效，發(fā)放，收回，歸檔，銷毀和檢索維護等;確保公司內(nèi)部人員對文件記錄進行正確查詢和使用;
2.所有工廠設備儀器文件歸檔，確保廠房，設備和儀器檔案記錄的完整性;
3.工廠記錄的發(fā)放，收回，歸檔，銷毀管理;
4. 起草、修訂、審核崗位相關的SOP和部分標準:
5. 主導新員工的導入培訓，提高新員工GMP常識;
6.建立并維持員工GMP 培訓體系;
7. 負責新員工部分基礎 SOP 和 GDP 培訓;
8.主導并審核人員資質確認，以符合 SOP 和cGMP 的要求;
9.執(zhí)行內(nèi)外部培訓師，顧問的管理和確認;
10.制定年度 GMP 培訓計劃，組織年度GMP 培訓，確保員工對cGMP 的熟悉和理解;
11.負責小組日常工作計劃，任務安排，充分利用本部門資源，推進工作順利開展；
12.對下屬進行工作指導和溝通，促進團隊成員持續(xù)學習和交流，提升工作效率和團隊凝聚力。
任職要求：
1. 藥學、生物制藥等相關專業(yè)，本科及以上學歷
2. 英語四級及以上
3. 制藥企業(yè)3年及以上的文件培訓管理工作
4. 具備FDA或者歐盟認證工廠工作經(jīng)驗，無菌工藝生產(chǎn)或最終滅菌工藝生產(chǎn)的無菌注射劑工作經(jīng)驗優(yōu)先
1.負責工廠GMP文件管理以符合cGMP要求并保持持續(xù)改進，包括文件生效，發(fā)放，收回，歸檔，銷毀和檢索維護等;確保公司內(nèi)部人員對文件記錄進行正確查詢和使用;
2.所有工廠設備儀器文件歸檔，確保廠房，設備和儀器檔案記錄的完整性;
3.工廠記錄的發(fā)放，收回，歸檔，銷毀管理;
4. 起草、修訂、審核崗位相關的SOP和部分標準:
5. 主導新員工的導入培訓，提高新員工GMP常識;
6.建立并維持員工GMP 培訓體系;
7. 負責新員工部分基礎 SOP 和 GDP 培訓;
8.主導并審核人員資質確認，以符合 SOP 和cGMP 的要求;
9.執(zhí)行內(nèi)外部培訓師，顧問的管理和確認;
10.制定年度 GMP 培訓計劃，組織年度GMP 培訓，確保員工對cGMP 的熟悉和理解;
11.負責小組日常工作計劃，任務安排，充分利用本部門資源，推進工作順利開展；
12.對下屬進行工作指導和溝通，促進團隊成員持續(xù)學習和交流，提升工作效率和團隊凝聚力。
任職要求：
1. 藥學、生物制藥等相關專業(yè)，本科及以上學歷
2. 英語四級及以上
3. 制藥企業(yè)3年及以上的文件培訓管理工作
4. 具備FDA或者歐盟認證工廠工作經(jīng)驗，無菌工藝生產(chǎn)或最終滅菌工藝生產(chǎn)的無菌注射劑工作經(jīng)驗優(yōu)先
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：成都郫都區(qū)成都市高新區(qū)綜合保稅區(qū)B區(qū)科新路8號附9號
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職位發(fā)布者
KIND..HR
健進制藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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高新西區(qū)綜合保稅區(qū)科新路8號附9號
