職位描述
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職責描述:
1、協(xié)助部門主管按照國家相關法律、法規(guī)對研制藥品進行新藥注冊申報;協(xié)助新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報;
2、 據(jù)醫(yī)學部計劃結合申報需求,進行臨床研究方案的初步設計,開展臨床試驗項目;
3、掌握國家政策法規(guī)、藥品注冊政策和藥品發(fā)展動態(tài);協(xié)助主管與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯(lián)系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息;
4、跟進新藥的臨床研究工作;并完成藥品注冊申報的其他工作;
5、根據(jù)臨床及申報需求進行文獻檢索,收集整理、翻譯、匯總;
6. 臨床項目病例信息的采集與整理、分析;
7. 臨床項目跟進協(xié)調,與臨床CRO、醫(yī)生進行溝通,項目進度掌控;
8. 協(xié)助完成各種相關文件的管理工作;
9.負責完成上級臨時交辦的其它工作。
任職要求:
1. 預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學、藥學學士以上學歷;
2. 有臨床經(jīng)驗,腫瘤科、血液科經(jīng)驗優(yōu)先;有參與藥品注冊及臨床試驗經(jīng)驗優(yōu)先,能閱讀外文文獻;有責任心、團隊合作精神;
3、熟練運用日常辦公辦公軟件。
***薪資面議
工作地點
地址:北京豐臺區(qū)北京-豐臺區(qū)首匯健康科技園8號樓3層
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職位發(fā)布者
HR
北京馬力喏生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號亦莊生物醫(yī)藥園a1棟501

應屆畢業(yè)生
本科
2026-06-03 06:36:47
1209人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
