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一、崗位職責(zé)：
1、熟悉掌握醫(yī)療器械公司質(zhì)量體系的法律法規(guī)，并熟練編寫公司體系管理文件的編寫，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的定期檢查和評(píng)審工作，確保質(zhì)量管理體系文件的可控；
2、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范開展質(zhì)量管理工作，完善公司各項(xiàng)管理制度、SOP程序、及崗位職責(zé)；
3、參加公司質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核，跟蹤不合格項(xiàng)的整改及糾正預(yù)防措施的實(shí)施，組織協(xié)調(diào)各部門進(jìn)行內(nèi)審自查等工作的準(zhǔn)備工作，確保內(nèi)審自查等工作的準(zhǔn)時(shí)、順利完成；
4、根據(jù)內(nèi)審自查等工作情況，督促各部門及時(shí)進(jìn)行不符合項(xiàng)的整改及復(fù)查工作的進(jìn)行，及時(shí)對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行跟進(jìn)反饋；
5、填報(bào)質(zhì)量年度、季度、月度數(shù)據(jù)報(bào)表。
二、任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求、崗位培訓(xùn)考試合規(guī)，能獨(dú)立起草體系文件、訂內(nèi)審自查等工作計(jì)劃，有2年以上醫(yī)療器械公司或醫(yī)藥行業(yè)管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.有質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉《GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》等相關(guān)醫(yī)療器械管理法規(guī)；
4.具有良好的人際交往能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，細(xì)心、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的服務(wù)意識(shí)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和保密意識(shí)。
備注：質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)豐富者，可適當(dāng)放寬條件。