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1、負(fù)責(zé)所有檢品的檢驗(yàn)或驗(yàn)收，并填寫檢驗(yàn)記錄、出具檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)結(jié)果通知單（適當(dāng)時(shí)）；對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、掃描和歸檔。 2、參與偏差調(diào)查、偏差評(píng)估、原因分析以及整改方案的制定和實(shí)施； 3、參與質(zhì)量事故處理，并提供相應(yīng)資料、數(shù)據(jù)； 4、負(fù)責(zé)本部門設(shè)備設(shè)施日常維護(hù)、使用管理，負(fù)責(zé)設(shè)備使用記錄、儀器儀表的記錄填寫 5、協(xié)助本部門所使用設(shè)備、設(shè)施中計(jì)量器具的定期校驗(yàn)，確認(rèn)每次使用前所使用的計(jì)量器具在校驗(yàn)有效期內(nèi)； 6、負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、培養(yǎng)基、菌種以及化學(xué)試劑等實(shí)驗(yàn)室物料進(jìn)行管理； 7、負(fù)責(zé)所使用儀器、設(shè)備的驗(yàn)證，包括制訂方案、實(shí)施驗(yàn)證等； 8、負(fù)責(zé)定期監(jiān)測(cè)潔凈廠房、空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)和工藝用氣進(jìn)行檢測(cè)，并統(tǒng)計(jì)、分析與反饋，對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； 9、負(fù)責(zé)廠房及公用系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)用設(shè)備驗(yàn)證中的檢測(cè)工作。 10、根據(jù)《中國(guó)藥典》或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)有測(cè)試方法的不斷優(yōu)化，并根據(jù)公司的需要不斷開發(fā)新測(cè)試方法；對(duì)建立的方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證或確認(rèn)，保證測(cè)試方法科學(xué)性、可重復(fù)性和可重現(xiàn)性。 11、完成其它上級(jí)交待臨時(shí)工作；