應屆畢業(yè)生
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2780人關注職位描述：
1、負責文件管理工作，對現(xiàn)有體系文件定期評審；負責體系文件、外來文件、資料的歸口管理，并作好相關記錄；并有能夠編寫制度和操作規(guī)程的能力；
2、參與年度內(nèi)審、供方審核及管理評審等工作；負責供應商、客戶資質(zhì)審核管理，并建檔保管；
3、負責相關過程確認和驗證；負責監(jiān)視和測量設備的臺賬管理和標識管理；
4、負責對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何偏差和質(zhì)量問題及時進行調(diào)查、分析和處理；
5、負責協(xié)調(diào)客戶投訴、不良事件、召回、退貨、CAPA等處理工作，進行質(zhì)量風險評估，保證質(zhì)量體系的運行和持續(xù)改進；
6、協(xié)助對公司開展的醫(yī)療器械質(zhì)量檢查、審計迎檢、許可資質(zhì)的變更、換發(fā)等相關工作；以及監(jiān)督檢查和內(nèi)外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項的追蹤與驗證工作；
7、負責按照設計開發(fā)質(zhì)量體系文件，確保數(shù)據(jù)管理、文件管理、記錄管理、設備管理、偏差、變更、技術轉(zhuǎn)移等符合質(zhì)量管理體系的要求。
職位要求：
1、具有醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關的專業(yè)本科以上學歷；
2、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量管理，熟悉國內(nèi)外質(zhì)量體系法規(guī)標準；具有醫(yī)療行業(yè)相關工作經(jīng)驗，熟悉設計開發(fā)控制流程、GMP或ISO13485，優(yōu)先考慮；
3、責任心強，具有良好的溝通表達能力及團隊合作精神；
4、兩年以上醫(yī)療器械QA工作者優(yōu)先，有醫(yī)療器械注冊人制度項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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上海市楊浦區(qū)國偉路135號18號樓4樓
