上海
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2026-03-06 07:42:38
832人關(guān)注崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司原料藥及已上市產(chǎn)品的工藝變更的注冊(cè)策略、注冊(cè)方案及執(zhí)行計(jì)劃的制定
負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫和審核及申報(bào)
2、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)及上市藥品變更全過(guò)程提供注冊(cè)技術(shù)要求方面的指導(dǎo)
3、負(fù)責(zé)跟蹤國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息，并根據(jù)需要對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行補(bǔ)充
4、負(fù)責(zé)申報(bào)過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)核查的協(xié)調(diào)及準(zhǔn)備工作
5、熟悉國(guó)家醫(yī)藥、注冊(cè)等政策、規(guī)章、改革信息，并及時(shí)有效傳達(dá)新法規(guī)及調(diào)整部門工作，
積極與藥政部門溝通，配合公司與國(guó)家、省、市藥監(jiān)局、藥檢所等建立良好的聯(lián)系
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有5年以上的撰寫和審核申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立新藥注冊(cè)及藥品上市工藝技術(shù)變更成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉國(guó)內(nèi)外原料藥的法規(guī)要求，熟悉藥品研發(fā)流程；
4、具有良好的英語(yǔ)讀寫能力和文字撰寫能力，能夠熟練查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，審核英文報(bào)告、資料和法規(guī)。
5、有國(guó)外注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在四川人才網(wǎng)上看到的。
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營(yíng)·民營(yíng)企業(yè)
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小漢鎮(zhèn)洛陽(yáng)村六社
