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1、負責(zé)生物制藥工藝開發(fā)、工藝表征及放大，項目實驗的規(guī)劃，解決并改進工藝問題。 2、負責(zé)研發(fā)實驗室和中試平臺管理和維護，平臺化工藝的建立。 3、負責(zé)產(chǎn)品立項調(diào)研、產(chǎn)品與項目的組織與項目管理工作。 4、承擔(dān)部門日常運營管理，如技術(shù)平臺、部門內(nèi)部預(yù)算、人員招聘、人員培訓(xùn)及人員考核。 5、與跨部門團隊開發(fā)產(chǎn)品的QTPP、CQA、CPP、KPP等。 6、完成生物工藝相關(guān)的項目管理和申報，確保符合注冊法規(guī)與未來趨勢要求。 7、支持生產(chǎn)執(zhí)行、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常、差錯以及驗證等相關(guān)活動。 8、負責(zé)生物工藝技術(shù)平臺的建立和完善，并組織解決關(guān)鍵技術(shù)問題。 9、負責(zé)并組織完成工藝研究報告和相關(guān)申報資料的撰寫。 10、負責(zé)委外開發(fā)項目管理。 任職要求： 1. 本科以上學(xué)歷，生物制藥、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè) 2. 8年以上的蛋白產(chǎn)品工藝開發(fā)經(jīng)驗，負責(zé)過小試、中試及生產(chǎn)規(guī)模的蛋白產(chǎn)品工藝開發(fā)和轉(zhuǎn)移 3. 熟悉抗體制備原理及培養(yǎng)純化流程，哺乳動物細胞培養(yǎng)及純化工藝，能夠獨立設(shè)計和指導(dǎo)開展生物工藝開發(fā)研究工作，包括試驗設(shè)計、條件優(yōu)化，工藝放大研究等； 4. 熟悉新藥注冊要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作； 5. 有豐富的團隊管理及協(xié)作經(jīng)驗，良好的組織及溝通能力。 6. 具有強的責(zé)任感和事業(yè)心，誠信、正直、坦率。 7. 英語熟練，能進行日常工作交流語言。