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崗位職責(zé)

1、參與年度驗(yàn)證計(jì)劃和年度驗(yàn)證總結(jié)的編制；

2、指導(dǎo)各部門驗(yàn)證方案編寫、跟蹤驗(yàn)證偏差調(diào)查，跟蹤驗(yàn)證變更執(zhí)行及關(guān)閉情況；

3、配合進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，數(shù)據(jù)完整性審查；

4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理類、操作類文件起草、修訂，主導(dǎo)所負(fù)責(zé)內(nèi)容的相關(guān)內(nèi)部培訓(xùn)；

5、執(zhí)行各項(xiàng)驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)廠區(qū)廠房、設(shè)施設(shè)備等驗(yàn)證工作的策劃，負(fù)責(zé)方案與報(bào)告審核與歸檔；

6、參與驗(yàn)證相關(guān)偏差、變更的處理，參與變更評(píng)估，評(píng)估對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)的影響；

7、免費(fèi)提供食宿，且有來(lái)往武漢班車，車程1h內(nèi)。

崗位要求

1、藥學(xué)、生物和化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、熟悉藥品GMP及驗(yàn)證相關(guān)的法律法規(guī)，有制藥企業(yè)驗(yàn)證QA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、能獨(dú)立進(jìn)行驗(yàn)證文件編輯和驗(yàn)證工作；

4、有良好的溝通表達(dá)能力，能夠熟練使用常用辦公設(shè)備，具有良好的電腦操作能力。