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崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)軟硬件服務(wù)商的溝通、協(xié)調(diào)，協(xié)助需求部門制定URS，完成系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評估；


2. 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的開展，包括驗(yàn)證項(xiàng)目的整體協(xié)調(diào)安排、驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的偏離整改和關(guān)閉、驗(yàn)證資料的收集、整理和歸檔等；

3. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)上線后的日常運(yùn)維、異常事件管理、變更管理、定期審查等，以及對系統(tǒng)用戶進(jìn)行必要的培訓(xùn)；

4. 對需退役的系統(tǒng)完成退役流程




任職要求：
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，CET 4以上；
2. 醫(yī)藥、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

3. 有三年以上醫(yī)藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)實(shí)施或管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4. 了解GLP法規(guī)，熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)指南；

5. 保密、高度認(rèn)同企業(yè)文化、準(zhǔn)確領(lǐng)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)意圖、擅于溝通與協(xié)調(diào)、較高的職業(yè)敏感度、較強(qiáng)判斷能力及團(tuán)隊(duì)意識(shí)、良好的職業(yè)禮儀；
6. 熟練使用OFFICE辦公軟件；具備良好的書面表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力