職位描述
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職責描述:
1、熟練掌握各種醫(yī)療器械產(chǎn)品相關檢測標準,能夠運用仿真方法實現(xiàn)檢測標準;
2、熟練掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊開展非臨床研究資料包含的驗證項目,根據(jù)風險管理方法制定驗證計劃;
3、根據(jù)產(chǎn)品技術要求注冊范圍制定最差工況篩選方案,明確可接受準則并利用仿真方法或理論計算模型篩選相應檢測項目最差工況;
4、對需要設計改進的產(chǎn)品提供仿真輔助,完成設計安全性和功能性驗證;
5、完成相關項目內(nèi)容的質(zhì)量體系文件。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,工程力學、飛行器、宇航、材料、生物醫(yī)學工程等專業(yè);
2、從事并了解醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)、設計、驗證等工作,對相關環(huán)節(jié)的工具軟件有較高的使用技術和功能熟悉度;
3、熟悉基本工程力學,材料力學理論,了解疲勞失效分析方法;
4、能夠獨立撰寫科學研究類資料,包括制定和撰寫項目的研究計劃、研究方案、技術路線及重點難點;
5、能夠熟練檢索中外文文獻,進行文獻綜述、整理、提煉;
6、熟練掌握相關醫(yī)療器械產(chǎn)品性能和安全性資料的搜集的能力;
7、熟練快速閱讀外文文獻并獲得有效信息,能夠進行簡單的外語交流,具有撰寫英文報告的能力;
8、讀書期間發(fā)表過SCI論文。
工作地點
地址:北京海淀區(qū)北京-海淀區(qū)納通科技集團總部
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職位發(fā)布者
HR
北京納通醫(yī)療技術有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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齊富路明珠路歸南1號

應屆畢業(yè)生
碩士
2026-04-01 16:52:36
2239人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
