醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員
3000-5000元
長(zhǎng)春
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
長(zhǎng)春
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2026-03-26 13:54:53
1871人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1.全程負(fù)責(zé)跟進(jìn)新型醫(yī)療機(jī)器人檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)認(rèn)證工作；
2.針對(duì)新型醫(yī)療機(jī)器人設(shè)備，制定送檢計(jì)劃，撰寫(xiě)檢測(cè)檢測(cè)文件；
3.制訂新型醫(yī)療機(jī)器人臨床研究工作計(jì)劃、時(shí)間計(jì)劃和預(yù)算；
4.參與編寫(xiě)臨床研究項(xiàng)目的方案、ICF、CRF等臨床試驗(yàn)資料；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
6.進(jìn)行研究中心的協(xié)同監(jiān)查，保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量；
7.處理國(guó)家、省、市藥監(jiān)局等上級(jí)部門(mén)的相關(guān)事務(wù)；
8.制訂CFDA認(rèn)證方案，組織撰寫(xiě)注冊(cè)材料；
9.相關(guān)工作的文檔撰寫(xiě)及歸檔。
職位要求：
1.有意愿加入創(chuàng)業(yè)公司，勇于挑戰(zhàn)，堅(jiān)韌不拔，與企業(yè)一起快速成長(zhǎng)；
2.醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3.3年以上三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)及臨床經(jīng)驗(yàn)，2年以上注冊(cè)認(rèn)證及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
4.熟悉各項(xiàng)臨床試驗(yàn)操作流程（SOP）和臨床試驗(yàn)GCP；
5.具有國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)GCP培訓(xùn)經(jīng)歷和證書(shū)或者具有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先；
6.優(yōu)秀的溝通能力與書(shū)面表達(dá)能力
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：長(zhǎng)春南關(guān)區(qū)長(zhǎng)春經(jīng)開(kāi)區(qū)昆山路733號(hào)
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職位發(fā)布者
HR
長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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100-199人
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私營(yíng)·民營(yíng)企業(yè)
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經(jīng)開(kāi)區(qū)昆山路733號(hào)
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