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崗位職責
1.組織起草、修訂各工作崗位的崗位說明書，以及生產、衛(wèi)生和設備的各項管理程序、操作程序和相關記錄。
2.根據(jù)生產指令的要求，按照SOP及cGMP標準組織生產，在生產過程中防止一切可能發(fā)生的差錯、混淆和污染等。
3.對生產過程進行有效管理，包括工藝管理、記錄管理、物料平衡管理、過程監(jiān)控、生產秩序管理、批號管理、清潔與清場管理、狀態(tài)標識管理等。
4.確保按照SOP要求進行各項設備設施的操作，使設備設施正常運行，產品質量不受影響。
5.及時處理、記錄、調查、匯報生產過程中出現(xiàn)的各種質量事件、安全事故以及其他異常情況。
6.負責組織審核批準SOP、批生產記錄和批包裝記錄，并送交質量管理部門。
7.負責對生產統(tǒng)計報表的復核，負責每月底報送生產月報，向生產總監(jiān)報告生產產量、生產周期等各項經濟指標以及質量事件和計劃完成情況。
8.審核相關驗證文件。在驗證部門的指導協(xié)調下，組織實施生產工藝、生產設備等驗證工作。
9.負責生產部培訓和安全教育工作的開展，并根據(jù)實際需要調整培訓內容，不斷提高部門人員素質和質量、安全、成本意識。
10.負責本部門的安全管理工作。
11.制定本部門的日常工作計劃、任務安排，合理控制部門預算，充分利用本部門 資源，推進工作順利開展。
12.完成公司及上級領導安排的其它工作。

任職要求：
1.大專或以上學歷, 藥學、制藥等相關專業(yè)
2.8年以上藥廠相關工作經驗，其中至少5年以上生產管理相關工作，有豐富的制藥行業(yè)生產管理經驗（尤其是灌裝/凍干線）；熟悉cGMP及相關法規(guī)要求。