職位描述
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崗位職責(zé):1、?根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展方向,規(guī)劃 NGS相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)方向,制定項目計劃與預(yù)算,建立并完善產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)流程;2、?參與公司產(chǎn)品的預(yù)研、立項、開發(fā)、驗證、確認(rèn)和設(shè)計變更過程的控制工作;3、?承擔(dān)、參與具體產(chǎn)品的開發(fā)進程,解決產(chǎn)品開發(fā)過程中的技術(shù)難點,指導(dǎo)、協(xié)助開發(fā)團隊研發(fā)項目的順利實施;4、?負(fù)責(zé)NGS相關(guān)IVD的本地研發(fā)注冊或進口注冊工作,做好注冊全程項目管理,按預(yù)定計劃獲得醫(yī)療器械注冊證;5、?依據(jù)公司基因檢測產(chǎn)品的戰(zhàn)略規(guī)劃與實施進展,持續(xù)優(yōu)化研發(fā)團隊,監(jiān)督、協(xié)助、指導(dǎo)部門的績效評估,負(fù)責(zé)依據(jù)質(zhì)量管理體系要求建立、完善部門運行管理體系,負(fù)責(zé)本部門日常管理工作;6、?科研項目的申報與管理,承擔(dān)、指導(dǎo)研發(fā)團隊論文、專利等知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)出;7、?完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職要求:1、醫(yī)學(xué)或分子生物學(xué)專業(yè),具備扎實的遺傳學(xué)功底,博士學(xué)歷;2、熟練掌握實時熒光、二代測序等常用的技術(shù)平臺,具備深厚的NGS技術(shù)專業(yè)功底;3、5年以上基因測序相關(guān)分子診斷IVD研發(fā)經(jīng)驗;4、熟悉IVD相關(guān)法律法規(guī),了解產(chǎn)品注冊流程;5、具備熟練的專利、論文與科研項目撰寫能力;代表性論文或?qū)@?篇或以上。6、擅長自我激勵,注重團隊合作,目標(biāo)導(dǎo)向,責(zé)任心和執(zhí)行力。
職能類別:研發(fā)總監(jiān)/部長/專家
關(guān)鍵字:研發(fā)總監(jiān)
工作地點
地址:上海上海
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職位發(fā)布者
派森諾生..HR
上海派森諾生物科技股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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上海市徐匯區(qū)銀都路218號聚科生物園區(qū)2號樓(200231)
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