職位描述
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崗位職責(zé):
1.執(zhí)行公司各項(xiàng)管理制度,完成公司下達(dá)的各項(xiàng)工作指標(biāo);
2.按GMP要求,完成原液車間上下游溶液配制:如上游培養(yǎng)基配制、下游緩沖溶液配制,及相應(yīng)的CIP/SIP。
3.負(fù)責(zé)起草CIP/SIP系統(tǒng)操作SOP、配液隔離器/配液罐SOP及配液崗位操作SOP;
4.按照配液崗位SOP和其它公司相關(guān)制度執(zhí)行生產(chǎn)指令;
5.按相關(guān)規(guī)程領(lǐng)取和使用崗位所需原輔料,并核對原輔料的批號、重量、外觀及放行審核單等確認(rèn)無誤;
6.及時(shí)、準(zhǔn)確填寫批生產(chǎn)(包裝)記錄及相關(guān)設(shè)備運(yùn)行記錄;
7.對所配制的溶液的含量、重量、pH值、重量/體積、外觀等質(zhì)量負(fù)責(zé);
8.正確使用崗位設(shè)備,經(jīng)常檢查設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況,對配液罐的正常運(yùn)行負(fù)責(zé);
9.配合各質(zhì)量部門完成對生產(chǎn)工作的質(zhì)量控制及驗(yàn)證工作,生產(chǎn)過程中的異常情況及時(shí)上報(bào)并協(xié)助進(jìn)行處理;
10.提升個(gè)人操作技能,改進(jìn)工作質(zhì)量,減少浪費(fèi)提高產(chǎn)品的收率;
11.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)臨時(shí)工作。
任職資格:
1.大?;蛞陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè);
2.有藥學(xué)基礎(chǔ)知識理論或有國內(nèi)制藥行業(yè)或相關(guān)行業(yè)工作1年以上經(jīng)驗(yàn)。
3.掌握FDA有關(guān)配液的相關(guān)知識、GMP和cGMP的相關(guān)知識;
4.熟悉生產(chǎn)線配液設(shè)備的操作及清潔;
5.具一有定的英語閱讀能力。
6.積極主動,認(rèn)真細(xì)致,有責(zé)任心,有效溝通。
1.執(zhí)行公司各項(xiàng)管理制度,完成公司下達(dá)的各項(xiàng)工作指標(biāo);
2.按GMP要求,完成原液車間上下游溶液配制:如上游培養(yǎng)基配制、下游緩沖溶液配制,及相應(yīng)的CIP/SIP。
3.負(fù)責(zé)起草CIP/SIP系統(tǒng)操作SOP、配液隔離器/配液罐SOP及配液崗位操作SOP;
4.按照配液崗位SOP和其它公司相關(guān)制度執(zhí)行生產(chǎn)指令;
5.按相關(guān)規(guī)程領(lǐng)取和使用崗位所需原輔料,并核對原輔料的批號、重量、外觀及放行審核單等確認(rèn)無誤;
6.及時(shí)、準(zhǔn)確填寫批生產(chǎn)(包裝)記錄及相關(guān)設(shè)備運(yùn)行記錄;
7.對所配制的溶液的含量、重量、pH值、重量/體積、外觀等質(zhì)量負(fù)責(zé);
8.正確使用崗位設(shè)備,經(jīng)常檢查設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況,對配液罐的正常運(yùn)行負(fù)責(zé);
9.配合各質(zhì)量部門完成對生產(chǎn)工作的質(zhì)量控制及驗(yàn)證工作,生產(chǎn)過程中的異常情況及時(shí)上報(bào)并協(xié)助進(jìn)行處理;
10.提升個(gè)人操作技能,改進(jìn)工作質(zhì)量,減少浪費(fèi)提高產(chǎn)品的收率;
11.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)臨時(shí)工作。
任職資格:
1.大?;蛞陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè);
2.有藥學(xué)基礎(chǔ)知識理論或有國內(nèi)制藥行業(yè)或相關(guān)行業(yè)工作1年以上經(jīng)驗(yàn)。
3.掌握FDA有關(guān)配液的相關(guān)知識、GMP和cGMP的相關(guān)知識;
4.熟悉生產(chǎn)線配液設(shè)備的操作及清潔;
5.具一有定的英語閱讀能力。
6.積極主動,認(rèn)真細(xì)致,有責(zé)任心,有效溝通。
工作地點(diǎn)
地址:成都郫都區(qū)成都市高新區(qū)綜合保稅區(qū)B區(qū)科新路8號附9號
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
KIND..HR
健進(jìn)制藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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高新西區(qū)綜合保稅區(qū)科新路8號附9號
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