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工作職責:
1、監(jiān)控生產現(xiàn)場，保證生產過程的符合性；
2、車間環(huán)境、公用介質監(jiān)測及趨勢分析；
3、協(xié)助粉針/固體制劑產品質量檢驗及考察，以保證相關質量控制活動的正常運行；
4、協(xié)助粉針/固體制劑車間相關驗證、物料供應商質量體系評估，以保證相關質量管理活動的正常運行；5、管理粉針/固體制劑產品批生產記錄、相關質量管理記錄，以保證記錄管理的GMP符合性；
6、協(xié)助產品放行；
7、協(xié)助偏差、變更調查/評估分析，并跟蹤審批意見落實情況等。
任職資格:
1、了解藥品生產的基本流程和質量控制點；
2、了解微生物相關知識，能操作基本的環(huán)境監(jiān)測儀器，如浮游菌儀、塵埃粒子機等；
3、具備較強的分析能力，溝通表達能力和文字撰寫能力；
4、英語四級，能熟練使用基本的辦公軟件；
5、能接受上夜班或周末上班，對頭孢類抗生素及乙醇等消毒劑不會產生過敏反應。