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職位描述：
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建立,制定公司質(zhì)量手冊(cè)，協(xié)助最高管理者制定質(zhì)量方針和目標(biāo) ；
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量管控，對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的輸出進(jìn)行質(zhì)量審核、質(zhì)量控制和質(zhì)量發(fā)布，確保質(zhì)量體系得到有效控制運(yùn)行；
3. 負(fù)責(zé)各種質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量技術(shù)的分析及改進(jìn)； 定期向管理層報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量狀況，推動(dòng)重大質(zhì)量問(wèn)題的解決；
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品文檔管審核及文檔管理 ；
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告、質(zhì)量事故調(diào)查等；
6. 熟悉產(chǎn)品注冊(cè)、法規(guī)等工作。
任職資格：
1. 電子、生物醫(yī)學(xué)、材料、機(jī)械等相關(guān)理工科專(zhuān)業(yè)；
2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，；
3. 持有iso13485內(nèi)審員證書(shū)；
4. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
5. 英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練；
6. 工作嚴(yán)謹(jǐn)，仔細(xì)，具備較強(qiáng)的問(wèn)題分析能力與解決問(wèn)題的能力 ；
7. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力和溝通能力
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