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工作職責(zé):
1、編寫文件，包括但不限于設(shè)備操作SOP、設(shè)備清潔消毒SOP、崗位管理SOP等；
2、參與設(shè)備SAT/IOQ測試并填寫相應(yīng)測試報(bào)告；
3、依照崗位操作規(guī)程完成溶液配制及層析設(shè)備，層析柱安裝，柱效測試等工作，在無菌環(huán)境下進(jìn)行原液分裝，容器具清洗、滅菌等；
4、確保準(zhǔn)確、及時(shí)、完整的填寫生產(chǎn)記錄，參與偏差調(diào)查及CAPA執(zhí)行；
5、按照車間管理要求及GMP管理要求，保證責(zé)任區(qū)清潔衛(wèi)生工作及時(shí)完成；
6、在遵守公司安全制度條件下完成工作；
7、按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)；
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷，制藥、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、至少2年以上制藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有層析系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)更佳，有新藥廠建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)更佳；
3、具有層析工作操作經(jīng)驗(yàn)。
4、具有計(jì)算機(jī)知識，能夠使用office辦公軟件；
5、吃苦耐勞、服從工作安排。