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工作職責(zé):
主導(dǎo)創(chuàng)新藥、改良新藥、仿制藥項目臨床前整體研究策略（包括制定、審核研究方案，督促試驗進(jìn)展，匯總、分析研究數(shù)據(jù)及資料撰寫）；對外溝通管理外部CRO，部門內(nèi)銜接藥代、毒理板塊，跨部門銜接藥化、臨床等部門，協(xié)同合作，保證項目科學(xué)、快速、高效推進(jìn)，支持項目IND、NDA工作
任職資格:
1、碩士及以上，藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、從事工業(yè)界創(chuàng)新藥物藥效研究工作不少于5年，精通體內(nèi)藥效學(xué)模型建立的基本原則和關(guān)鍵點；深刻了解相關(guān)政策法規(guī)、ICH相關(guān)指南、CDE相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；精通藥物開發(fā)流程，作為項目主要參與者至少5個項目PCC/IND，作為項目負(fù)責(zé)人主導(dǎo)多個項目PCC/IND。
3、熟悉體內(nèi)藥效評價、動物模型構(gòu)建及評價基本原則，具備科學(xué)、規(guī)范、良好的動物（嚙齒類）試驗操作技能，可以獨立撰寫非臨床藥理板塊申報資料。
4、具備獨立管理項目的能力及經(jīng)驗。在某一適應(yīng)癥領(lǐng)域經(jīng)驗豐富，如有CNS、麻醉鎮(zhèn)痛、抗感染領(lǐng)域相關(guān)經(jīng)驗者***。
5、英語4級及以上，具備中英文閱讀、寫作、溝通能力；熟練使用office常用辦公軟件，GraphPad、SPSS等常用專業(yè)軟件。
6、為人正直善良；做事踏實認(rèn)真，吃苦耐勞，責(zé)任心強；邏輯思維清晰，表達(dá)溝通良好，工作計劃性強；具有團(tuán)隊合作精神；身心健康，樂觀積極。
7、與公司文化及理念一致，認(rèn)同并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。